深圳市銳拓儀器設(shè)備有限公司(銳拓儀器,Raytor Instruments)位于中國(guó)智造之都深圳,是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),ISO9001認(rèn)證企業(yè)。銳拓儀器致力于藥物溶出度儀器與解決方案的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù),擁有多項(xiàng)技術(shù)。旗下的溶出產(chǎn)品包括:透皮擴(kuò)散系統(tǒng)、流池法溶出系統(tǒng)、往復(fù)筒法溶出系統(tǒng)、普通溶出自動(dòng)取樣系統(tǒng)、擴(kuò)散池自動(dòng)取樣系統(tǒng)、溶出儀機(jī)械性能驗(yàn)證工具箱、溶媒制備儀等,全面覆蓋國(guó)內(nèi)外藥典中各種溶出釋放度測(cè)試裝置。與此同時(shí),銳拓儀器能夠?yàn)橛脩籼峁┤艹龆日w解決方案。
銳拓RT612-ST 12杯自動(dòng)取樣溶出系統(tǒng)
銳拓RT612-ST 自動(dòng)取樣溶出系統(tǒng)包括:銳拓RT612 溶出度儀和銳拓溶出自動(dòng)取樣工作站。
銳拓RT612 溶出度儀是按照最新版《中國(guó)藥典》和《美國(guó)藥典》以及《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》要求而全新設(shè)計(jì)制造的高性能的12杯12桿溶出度試驗(yàn)裝置。其機(jī)械參數(shù)精準(zhǔn),性能穩(wěn)定,且擁有完全符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng),適用于各種標(biāo)準(zhǔn)化的溶出測(cè)試。
銳拓溶出自動(dòng)取樣工作站配備8通道或12通道高精度銳拓注射泵或柱塞泵(二者選一),兼任槳法、籃法和小杯法,能有效地在每個(gè)時(shí)間點(diǎn)提供精確的自動(dòng)取樣,體現(xiàn)高效、準(zhǔn)確、穩(wěn)定、軟件易用等優(yōu)勢(shì)。
自動(dòng)同步投藥
●標(biāo)配自動(dòng)投藥模塊,可以實(shí)現(xiàn)所有樣品自動(dòng)同步投藥,投藥時(shí)間點(diǎn)可以被系統(tǒng)記錄和審計(jì)追蹤。
●投藥后,取樣時(shí)間自動(dòng)計(jì)時(shí),到達(dá)取樣時(shí)間點(diǎn)前,會(huì)有提示鳴響。
靈活精準(zhǔn)的取樣方式
●取樣位置自動(dòng)定位:系統(tǒng)將根據(jù)溶出測(cè)試預(yù)設(shè)的實(shí)驗(yàn)方法(籃法/槳法等)和溶出介質(zhì)體積,自動(dòng)定位取樣針的取樣位置。
●非駐留式取樣針,減少測(cè)試過程中溶出介質(zhì)擾流的產(chǎn)生。
●支持在溶出過程中更換溶媒的自動(dòng)運(yùn)行實(shí)驗(yàn)。更換溶媒的時(shí)間點(diǎn)、體積和更換后的攪拌轉(zhuǎn)速等參數(shù)均可被設(shè)定。取樣針將根據(jù)更換溶媒后的溶媒體積變化,自動(dòng)定位到正確的取樣位置。
●靈活的取樣方式,支持自動(dòng)取樣和手動(dòng)取樣。
●自動(dòng)取樣:另外配置自動(dòng)取樣工作站的情況下,可以通過自動(dòng)取樣工作站在預(yù)設(shè)的取樣時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行自動(dòng)取樣。
●手動(dòng)取樣:可以通過防蒸發(fā)蓋上預(yù)留的取樣口進(jìn)行手動(dòng)取樣,或使用自動(dòng)定位取樣針進(jìn)行手動(dòng)取樣。
槳籃共軸分體式設(shè)計(jì)
●籃法、槳法、小杯法的溶出攪拌部件均采取共軸分體式設(shè)計(jì)。
●籃法/槳法等溶出攪拌部件可以在同一個(gè)轉(zhuǎn)軸上自由切換,無(wú)需重新定位,準(zhǔn)確方便,大量節(jié)省實(shí)驗(yàn)時(shí)間。
●溶出攪拌部件與轉(zhuǎn)軸連接處位于溶出介質(zhì)液面上方,便于清潔,無(wú)殘留風(fēng)險(xiǎn)。
●溶出攪拌部件材質(zhì)均為316L不銹鋼,并有特殊防腐蝕鍍膜處理,有效應(yīng)對(duì)各種實(shí)驗(yàn)條件。
溶出杯包覆式設(shè)計(jì)
●銳拓溶出杯的杯口邊緣采用創(chuàng)新包覆式設(shè)計(jì),有效避免了溶出杯在使用過程中可能出現(xiàn)的磕碰損傷,使溶出杯更加經(jīng)久耐用。
●快捷準(zhǔn)確的溶出杯安裝:將溶出杯的三個(gè)凸扣對(duì)準(zhǔn)安裝平臺(tái)底座孔位的三個(gè)凹位,放入溶出杯,順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)30°,即可完成安裝。
●淘汰傳統(tǒng)的溶出杯固定彈簧卡扣,一體化平整的溶出杯安裝平臺(tái)十分方便清潔。
先進(jìn)的機(jī)械部件設(shè)計(jì)
●驅(qū)動(dòng)頭采用智能自動(dòng)升降方式:溶出儀驅(qū)動(dòng)機(jī)頭精準(zhǔn)可靠地升降,確保攪拌軸高度、中心位置等關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)參數(shù)擁有極高的準(zhǔn)確度和重現(xiàn)性。
●高清晰度8寸寬面觸摸屏,清晰呈現(xiàn)實(shí)驗(yàn)流程和測(cè)試參數(shù),方便操作。
●非駐留式溫度探針,在每個(gè)預(yù)設(shè)的取樣時(shí)點(diǎn)監(jiān)控溶出介質(zhì)的溫度。
●水浴槽采用一體成型圓角設(shè)計(jì):水浴循環(huán)無(wú)死角,恒溫能力優(yōu)秀;無(wú)清潔死角,水浴排水口位于水浴槽底部,可以保證水浴可以完全排干。
自動(dòng)取樣工作站
●自動(dòng)取樣點(diǎn)最多可設(shè)置20次,最大取樣量可達(dá)20ml,滿足所有的溶出需求。
●采用高化學(xué)穩(wěn)定性、高抗吸附的Teflon取樣管路,避免取樣管路腐蝕或吸附。
●取樣前,取樣工作站自動(dòng)潤(rùn)洗取樣管路和回路,樣品濃度更加精準(zhǔn)。
●取樣后,取樣工作站自動(dòng)將取樣管路、回路、注樣針管路的殘留液體吹掃排空,取樣體積更加準(zhǔn)確。
●優(yōu)化型注樣針,更低殘留、更耐腐蝕。并可直接將樣品溶液注入預(yù)切蓋的液相小瓶中。
●一體式翻蓋遮光防塵罩,能有效避免可能發(fā)生的樣品光降解,且更加方便易用。
●可以加裝二級(jí)在線過濾器(如0.45μm等尺寸的盤狀濾頭),儀器可以自動(dòng)實(shí)現(xiàn)二級(jí)在線過濾。
●擁有自動(dòng)回補(bǔ)溶媒和自動(dòng)清洗管路的功能。
●支持更多的在線過濾方案,例如:注樣針前端過濾、泵前過濾或客戶定制的過濾方案。
完全符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)
●軟件系統(tǒng):軟件系統(tǒng)操作簡(jiǎn)單,容易上手;可以存儲(chǔ)至少200種溶出實(shí)驗(yàn)方法;系統(tǒng)存儲(chǔ)量可以滿足至少10年的記錄存儲(chǔ)。
●用戶權(quán)限管理:可以預(yù)設(shè)至少100個(gè)登陸賬號(hào),用戶登陸密碼保護(hù);可以分配至少3種用戶權(quán)限(系統(tǒng)管理員,實(shí)驗(yàn)室主管,實(shí)驗(yàn)分析人員);可以由用戶根據(jù)自身風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,靈活地自定義各種權(quán)限等級(jí)的權(quán)限細(xì)則。
●審計(jì)追蹤:各個(gè)層面具體到單獨(dú)賬號(hào)的審計(jì)追蹤功能,包括登陸記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、操作記錄、清潔記錄等。
●電子數(shù)據(jù)完整性:實(shí)驗(yàn)時(shí)能夠同步生成準(zhǔn)確、一致的電子數(shù)據(jù),每個(gè)實(shí)驗(yàn)都會(huì)自動(dòng)生成對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)記錄,并支持PDF格式導(dǎo)出;實(shí)驗(yàn)記錄和系統(tǒng)所有記錄均可以被檢索、導(dǎo)出、備份和打印;所有電子數(shù)據(jù)均受到保護(hù),避免被隨意篡改和刪除。