深圳市銳拓儀器設(shè)備有限公司(銳拓儀器,Raytor Instruments)位于中國智造之都深圳,是國家高新技術(shù)企業(yè),ISO9001認(rèn)證企業(yè)。銳拓儀器致力于藥物溶出度儀器與解決方案的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù),擁有多項技術(shù)。旗下的溶出產(chǎn)品包括:透皮擴(kuò)散系統(tǒng)、流池法溶出系統(tǒng)、往復(fù)筒法溶出系統(tǒng)、普通溶出自動取樣系統(tǒng)、擴(kuò)散池自動取樣系統(tǒng)、溶出儀機械性能驗證工具箱、溶媒制備儀等,全面覆蓋國內(nèi)外藥典中各種溶出釋放度測試裝置。與此同時,銳拓儀器能夠為用戶提供溶出度整體解決方案。
銳拓RT600-AT 自動取樣溶出系統(tǒng)介紹:
銳拓RT600-AT 自動取樣溶出系統(tǒng)包括:銳拓RT600 溶出度儀 和 銳拓溶出自動取樣工作站。
銳拓RT600溶出度儀是按照《中國藥典》和《美國藥典》以及《藥物溶出度儀機械驗證指導(dǎo)原則》要求而全新設(shè)計制造的高性能的8杯8桿溶出度試驗裝置。其機械參數(shù)精準(zhǔn),性能穩(wěn)定,且擁有完全符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng),適用于各種標(biāo)準(zhǔn)化的溶出測試。
銳拓溶出自動取樣工作站配備8通道或12通道高精度銳拓注射泵或柱塞泵(二者選一),兼任槳法、籃法和小杯法,能有效地在每個時間點提供精確的自動取樣,體現(xiàn)高效、準(zhǔn)確、穩(wěn)定、軟件易用等優(yōu)勢。
自動同步投藥
(1)標(biāo)配自動投藥模塊,可以實現(xiàn)所有樣品自動同步投藥,投藥時間點可以被系統(tǒng)記錄和審計追蹤。
(2)投藥后,取樣時間自動計時,到達(dá)取樣時間點前,會有提示鳴響。
靈活精準(zhǔn)的取樣方式
(1)取樣位置自動定位:系統(tǒng)將根據(jù)溶出測試預(yù)設(shè)的實驗方法(籃法/槳法等)和溶出介質(zhì)體積,自動定位取樣針的取樣位置。
(2)非駐留式取樣針,減少測試過程中溶出介質(zhì)擾流的產(chǎn)生。
(3)支持在溶出過程中更換溶媒的自動運行實驗。更換溶媒的時間點、體積和更換后的攪拌轉(zhuǎn)速等參數(shù)均可被設(shè)定。取樣針將根據(jù)更換溶媒后的溶媒體積變化,自動定位到正確的取樣位置。
(4)靈活的取樣方式,支持自動取樣和手動取樣:
(5)自動取樣:另外配置自動取樣工作站的情況下,可以通過自動取樣工作站在預(yù)設(shè)的取樣時間點進(jìn)行自動取樣。
(6)手動取樣:可以通過防蒸發(fā)蓋上預(yù)留的取樣口進(jìn)行手動取樣,或使用自動定位取樣針進(jìn)行手動取樣。
槳籃共軸分體式設(shè)計
(1)籃法、槳法、小杯法的溶出攪拌部件均采取共軸分體式設(shè)計。
(2)籃法/槳法等溶出攪拌部件可以在同一個轉(zhuǎn)軸上自由切換,無需重新定位,準(zhǔn)確方便,大量節(jié)省實驗時間。
(3)溶出攪拌部件與轉(zhuǎn)軸連接處位于溶出介質(zhì)液面上方,便于清潔,無殘留風(fēng)險。
(4)溶出攪拌部件材質(zhì)均為316L不銹鋼,并有特殊防腐蝕鍍膜處理,有效應(yīng)對各種實驗條件。
溶出杯包覆式設(shè)計
(1)銳拓溶出杯的杯口邊緣采用創(chuàng)新包覆式設(shè)計,有效避免了溶出杯在使用過程中可能出現(xiàn)的磕碰損傷,使溶出杯更加經(jīng)久耐用。
(2)快捷準(zhǔn)確的溶出杯安裝:將溶出杯的三個凸扣對準(zhǔn)安裝平臺底座孔位的三個凹位,放入溶出杯,順時針方向旋轉(zhuǎn)30°,即可完成安裝。
(3)淘汰傳統(tǒng)的溶出杯固定彈簧卡扣,一體化平整的溶出杯安裝平臺十分方便清潔。
先進(jìn)的機械部件設(shè)計
(1)驅(qū)動頭采用智能自動升降方式:溶出儀驅(qū)動機頭精準(zhǔn)可靠地升降,確保攪拌軸高度、中心位置等關(guān)鍵實驗參數(shù)擁有極高的準(zhǔn)確度和重現(xiàn)性。
(2)高清晰度寬面觸摸屏,清晰呈現(xiàn)實驗流程和測試參數(shù),方便操作。
(3)非駐留式溫度探針,在每個預(yù)設(shè)的取樣時點監(jiān)控溶出介質(zhì)的溫度。
(4)水浴槽采用一體成型圓角設(shè)計:水浴循環(huán)無死角,恒溫能力優(yōu);無清潔死角,水浴排水口位于水浴槽底部,可以保證水浴可以完全排干。
自動取樣工作站
(1)自動取樣點多可設(shè)置20次,大取樣量可達(dá)20ml,滿足所有的溶出需求。
(2)采用高化學(xué)穩(wěn)定性、高抗吸附的Teflon取樣管路,避免取樣管路腐蝕或吸附。
(3)取樣前潤洗取樣管路和回路,樣品濃度更加精準(zhǔn)。
(4)取樣后,將取樣管路、回路、注樣針管路的殘留液體吹掃排空,取樣體積更加準(zhǔn)確。
(5)優(yōu)化型注樣針,更低殘留、更耐腐蝕。并可直接將樣品溶液注入預(yù)切蓋的液相小瓶中。
(6)一體式翻蓋遮光防塵罩,能有效避免可能發(fā)生的樣品光降解,且更加方便易用。
(7)可以加裝二級在線過濾器(如0.45μm等尺寸的盤狀濾頭),儀器可以自動實現(xiàn)二級在線過濾。
(8)擁有自動回補溶媒和自動清洗管路的功能。
(9)支持更多的在線過濾方案,例如:注樣針前端過濾、泵前過濾或客戶定制的過濾方案。
完全符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)
(1)軟件系統(tǒng):軟件系統(tǒng)操作簡單,容易上手;可以存儲至少500種溶出實驗方法;系統(tǒng)存儲量可以滿足至少10年的記錄存儲。
(2)用戶權(quán)限管理:可以預(yù)設(shè)至少100個登陸賬號,用戶登陸密碼保護(hù);可以分配至少3種用戶權(quán)限(系統(tǒng)管理員,實驗室主管,實驗分析人員);可以由用戶根據(jù)自身風(fēng)險評估,靈活地自定義各種權(quán)限等級的權(quán)限細(xì)則。
(3)審計追蹤:各個層面具體到單獨賬號的審計追蹤功能,包括登陸記錄、實驗記錄、操作記錄、清潔記錄等。
(4)電子數(shù)據(jù)完整性:實驗時能夠同步生成準(zhǔn)確、*的電子數(shù)據(jù),每個實驗都會自動生成對應(yīng)的實驗記錄,并支持PDF格式導(dǎo)出;實驗記錄和系統(tǒng)所有記錄均可以被檢索、導(dǎo)出、備份和打??;所有電子數(shù)據(jù)均受到保護(hù),避免被隨意篡改和刪除