深圳市銳拓儀器設備有限公司(銳拓儀器,Raytor Instruments)位于中國智造之都深圳,是國家高新技術企業(yè),ISO9001認證企業(yè)。銳拓儀器致力于藥物溶出度儀器與解決方案的研發(fā)、生產、銷售和服務,擁有多項技術。旗下的溶出產品包括:透皮擴散系統(tǒng)、流池法溶出系統(tǒng)、往復筒法溶出系統(tǒng)、普通溶出自動取樣系統(tǒng)、擴散池自動取樣系統(tǒng)、溶出儀機械性能驗證工具箱、溶媒制備儀等,全面覆蓋國內外藥典中各種溶出釋放度測試裝置。與此同時,銳拓儀器能夠為用戶提供溶出度整體解決方案。
銳拓RT3-AT往復筒法自動取樣溶出系統(tǒng)介紹:
銳拓RT3-AT往復筒法自動取樣溶出系統(tǒng)包括:銳拓RT3往復筒法溶出儀和銳拓自動取樣工作站。
銳拓RT3往復筒法溶出儀擁有穩(wěn)定的性能,完全滿足中國藥典、美國藥典和歐洲藥典對往復筒法溶出測試的要求。RT3配備7個往復筒單元,6排溶出杯,可以同時使用多種不同pH的溶出介質,有效地模擬人體胃腸道環(huán)境。與此同時,RT3擁有先進的自動化設計,包括自動更換溶出介質、自動開啟溶出杯蓋等,使溶出實驗更加高效準確。
銳拓自動取樣工作站配備7通道高精度銳拓注射泵,具有取樣器自動潤洗管路,自動取樣和補液,取樣后自動排空管路的功能。有效地在每個取樣時間點提供準確而精密的取樣,體現高效、準確、穩(wěn)定、軟件易用等優(yōu)勢。
銳拓RT3往復筒法溶出儀
(1)往復升降電機
可設定往復速率(4 DPM~60 DPM),往復行程(20 mm~100 mm),浸入時間、瀝干時間等。
(2)自動換排電機
根據方法設定的時間間隔,自動將往復筒轉移到下一排溶出杯中。
(3)自動溶出杯蓋
溶出杯蓋能夠自動開啟和關閉,有效減少溶出介質的蒸發(fā)損失。
(4)往復筒晾放架
將使用完的往復筒部件清洗干凈并放置在晾放架上晾干,方便下次實驗取用。
(5)自動定位取樣針
根據方法設定的溶出介質體積,取樣針自動定位至杯底與液面的中點。
(6)往復筒安裝支架
往復筒部件采用共軸分體式設計,可快速將往復筒部件更換為其他往復支架部件。
(7)人機交互界面
8.4寸觸控屏,預裝銳拓溶出操作系統(tǒng),符合數據完整性要求。
(8)一體式水浴槽
一體成型圓角設計,無清潔死角,水浴可以被徹底排干。
(9)靈活的取樣方式
RT3 提供靈活的取樣方案??梢赃x配自動取樣工作站,實現全自動取樣和補液的功能。而即使在沒有配備自動取樣工作站的情況下,用戶仍可以通過溶出儀主機上的取樣孔進行手動取樣。
銳拓自動取樣工作站
(1)取樣前預先潤洗取樣管路和回路。
(2)取樣后,將取樣管路、回路、注樣針管路的殘留液體吹掃排空,使取樣體積更加準確,管路無樣品殘留。
(3)具備自動回補溶出介質功能。
(4)具備自動清洗管路功能。
(5)可以在自動取樣工作站的注樣針前端安裝過濾器,實現在線過濾。在方法設定界面中,可以設定需要舍去初濾液的體積,達到預先潤洗飽和濾膜的目的。
(6)采用高化學穩(wěn)定性,高抗吸附的Teflon管路。有效避免取樣管路發(fā)生腐蝕或出現吸附樣品的情況。
完全符合數據完整性的操作系統(tǒng)
(1)軟件系統(tǒng):軟件系統(tǒng)操作簡單,容易上手;可以存儲至少200種溶出實驗方法;系統(tǒng)存儲量可以滿足至少10年的記錄存儲。
(2)用戶權限管理:可以預設至少100個登陸賬號,用戶登陸密碼保護;可以分配至少3種用戶權限(系統(tǒng)管理員,實驗室主管,實驗分析人員);可以由用戶根據自身風險評估,靈活地自定義各種權限等級的權限細則。
(3)審計追蹤:各個層面具體到單獨賬號的審計追蹤功能,包括登陸記錄、實驗記錄、操作記錄、清潔記錄等。
(4)電子數據完整性:實驗時能夠同步生成準確、一致的電子數據,每個實驗都會自動生成對應的實驗記錄,并支持PDF格式導出;實驗記錄和系統(tǒng)所有記錄均可以被檢索、導出、備份和打印;所有電子數據均受到保護,避免被隨意篡改和刪除。